Risker vid byte mellan biologiska originalläkemedel och biosimilarer

Här sammanfattar och kommenterar SBU en systematisk översikt om ogynnsamma effekter vid byte (switch) mellan biosimilarer och originalpreparat publicerad i PLoS ONE .

Lästid: mindre än en minut Publicerad: Publikationstyp:

SBU Kommenterar

Andra aktörers systematiska översikter kvalitetsgranskas av medarbetare på SBU och kommenteras ur ett svenskt perspektiv av ämnessakkunniga samt av oberoende granskare.

Publicerad: Rapportnr: 2024_06 Diarienr: SBU 2024/306 https://int.sbu.se/2024_06

Publicerad forskning finner inga allvarliga bieffekter vid byte från originalpreparat av ett biologiskt läkemedel till så kallad biosimilar, eller vid byte åt motsatt håll. Det konstaterar SBU efter att ha granskat en omfattande vetenskaplig översikt om effekterna av så kallad ”switch” mellan originalpreparat och biosimilarer, det vill säga kopior framtagna med hjälp av levande celler. Läkemedelsverket avråder inte heller från byten mellan dessa båda typer av läkemedel.

Biologiska läkemedel används vid många kroniska inflammatoriska sjukdomar såsom artrit och inflammatorisk tarmsjukdom. Biosimilarerna är i regel billigare än originalpreparaten och det har tidigare funnits en debatt om huruvida de är lika effektiva och säkra som biologiska läkemedel.

Information om den systematiska översikt som SBU har kommenterat

Referens: Herndon TM, Ausin C, Brahme NN, Schrieber SJ, Luo M, Andrada FC, et al. Safety outcomes when switching between biosimilars and reference biologics: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023;18(10):e0292231. Available from: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0292231.

Publicerad: 3 oktober 2023

Senaste sökning: 31 december 2022

Sidan publicerad