Risker vid byte mellan biologiska originalläkemedel och biosimilarer
Här sammanfattar och kommenterar SBU en systematisk översikt om ogynnsamma effekter vid byte (switch) mellan biosimilarer och originalpreparat publicerad i PLoS ONE .
Är du patient/anhörig? Har du frågor om egna eller anhörigas sjukdomar – kontakta din vårdgivare eller handläggare.
Publicerad forskning finner inga allvarliga bieffekter vid byte från originalpreparat av ett biologiskt läkemedel till så kallad biosimilar, eller vid byte åt motsatt håll. Det konstaterar SBU efter att ha granskat en omfattande vetenskaplig översikt om effekterna av så kallad ”switch” mellan originalpreparat och biosimilarer, det vill säga kopior framtagna med hjälp av levande celler. Läkemedelsverket avråder inte heller från byten mellan dessa båda typer av läkemedel.
Biologiska läkemedel används vid många kroniska inflammatoriska sjukdomar såsom artrit och inflammatorisk tarmsjukdom. Biosimilarerna är i regel billigare än originalpreparaten och det har tidigare funnits en debatt om huruvida de är lika effektiva och säkra som biologiska läkemedel.
Information om den systematiska översikt som SBU har kommenterat
Referens: Herndon TM, Ausin C, Brahme NN, Schrieber SJ, Luo M, Andrada FC, et al. Safety outcomes when switching between biosimilars and reference biologics: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2023;18(10):e0292231. Available from: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0292231.
Publicerad: 3 oktober 2023
Senaste sökning: 31 december 2022